食藥監(jiān)局:45批次藥品不合格 含悅康藥業(yè)紫杉醇注射液
發(fā)布時間：2015-03-02
近日，記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)獲悉，其發(fā)布了最新一期藥品質(zhì)量公告，公布了對阿昔洛韋滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、復(fù)方魚腥草片等21個品種3200批藥品的質(zhì)量抽驗情況及經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的45批次藥品。
公告稱，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品有：西安必康制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的甘露聚糖肽口服溶液、昆明振華制藥廠有限公司的紅霉素眼膏、湖南補天藥業(yè)有限公司的健兒消食口服液等；在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品包括，安徽三超藥業(yè)有限公司的滴眼用利福平、悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司的紫杉醇注射液、哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司的乳癖消顆粒等。
公告稱，抽驗發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項目主要有含量測定項和檢查項中的溶出度、微生物限度、有關(guān)物質(zhì)、pH值、水分、酸度、可見異物等。其透露，被抽驗藥品總體質(zhì)量穩(wěn)定，個別藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷，個別企業(yè)連續(xù)多批次抽驗不合格，反映出少數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。
據(jù)悉，抽驗發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品已被采取控制措施，生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位也將被依法查處。