中國(guó)API生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中 趨勢(shì)性的GMP問題
發(fā)布時(shí)間：2015-02-28
內(nèi)容
1. 質(zhì)量體系基礎(chǔ)設(shè)施
1）依然在實(shí)施中
2）雙重標(biāo)準(zhǔn)
3）質(zhì)量體系理念還未根深蒂固
2. 工藝驗(yàn)證
3. 使用者/工藝需求評(píng)估
新系統(tǒng), 新設(shè)備-缺乏足夠的支持
4. 監(jiān)督, 記錄活動(dòng)
5. 偏差和OOS的處理和調(diào)查
6. 案例分析